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Kompetenz in therapeutischen Nischen change language to English
Unsere wichtigsten Kriterien in der klinischen Forschung:
Qualität - Zeit - Kosten
Wir bieten
Qualitätssicherung im Bereich klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (klinische Prüfungen und Anwendungsbeobachtungen)
  • Durchführung und Koordination klinischer Prüfungen der Phasen II bis IV und Anwendungsbeobachtungen gemäß nationaler und internationaler Standards und Gesetze
  • Erstellung von Prüfplänen und Erfassungsbögen
  • Einreichen bei der Ethikkommission
  • Antragstellung bei den Bundesoberbehörden, Strahlenschutzbehörde und Anzeige bei den Landesbehörden
  • Durchführung und Koordination von Studientreffen
  • Monitoring
  • Statistische Auswertung der Daten in Zusammenarbeit mit etablierten biometrischen Instituten
  • Erstellung von Abschlussberichten
  • Prüferschulungen und Qualifikation von Studienpersonal
  • Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Audits nach GCP
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